规格参数
| 型号 | CQ-RJB-2020(其他型号可按需求定制) |
|---|---|
| 无菌状态 | 经环氧乙烷灭菌,无菌提供(具体以实物为准) |
| 主要材质 | 医用级透明膜、无纺布、医用敷料及高分子导管组件 |
| 组件构成 | 无菌洞巾、消毒棉、导管鞘、导丝、连接管、敷料等(可按需调整) |
| 包装规格 | 独立纸塑包装,每包1套,具体以实物为准 |
| 适用范围 | 用于介入手术中的无菌操作覆盖与配套耗材供应 |
产品详情
创奇医疗一次性使用介入包是面向医院介入科室、导管室及手术室使用的无菌介入操作配套耗材,适用于血管造影、支架植入、穿刺诊断等介入手术场景。随着国内介入手术例数的持续增长,介入耗材的标准化、便捷化需求提升,本产品以整体套包形式供应,减少科室分散采购与组装成本,并依托稳定生产与质量管控体系保障供应连续性。产品支持常规规格供应与个性化定制,适配多种临床介入需求。
项目背景
近年来,介入诊疗凭借创伤小、恢复快的特点,在心血管、神经、外周血管及肿瘤等领域的临床应用不断扩大,相关手术量增长显著。介入手术对配套耗材的无菌性、便捷性与标准化提出了较高要求,一次性使用介入包作为术中操作的重要载体,其需求量随之上升。对于医院介入科室而言,介入包的内容物组合是否合理、灭菌质量是否稳定、供应是否及时,直接影响手术排程效率与临床使用体验,也是科室耗材采购中较为关注的问题。
需求分析
以上海及长三角地区某三甲医院介入科为例,该科室月均介入手术量较大,涵盖血管造影、急诊取栓、肿瘤射频消融等多种术式,对介入包的需求量高且场景多元。科室在耗材采购中重点关注三方面:一是介入包内容物与主要术式的匹配度,不同手术对导丝、导管鞘、敷料、连接管等组件的需求存在差异;二是无菌质量的批次稳定性与可追溯性;三是供货周期与应急响应速度,以保障手术正常开展。传统分散采购模式下,科室往往需要自行组合多个供应商的耗材,管理成本较高,且难以保证整体无菌屏障的一致性,因此更希望由专业厂家提供整体套包与统一供应服务。
产品方案
针对上述需求,创奇医疗基于自身生产条件与资质体系,提供一次性使用介入包整体供应方案。产品在十万级洁净车间内完成生产与组装,经灭菌处理后形成完整无菌屏障,降低术中污染风险。方案支持按术式需求选配组件,将导管鞘、导丝、连接管、敷料、消毒棉等组件整合为标准化套包,也可根据医院术式特点调整内容物组合与包装规格,适配不同科室的使用习惯。
创奇医疗作为2012年成立的医疗器械生产企业,占地70余亩,员工200余人,建有一万平方米十万级洁净生产车间与一千平方米无菌实验室,依照GMP规范组织生产,并配套全自动产线,从原料、卷材到成品实现自主把控。公司持有第二类医疗器械生产资质,通过ISO13485:2016质量管理体系**,完成美国FDA注册并取得欧盟CE**,同时获评高新技术企业、科技型中小企业、创新型中小企业,为当地重特大疫情应急物资协议储备单位。公司建立原料入检、过程管控、成品检测、出厂放行四道品控流程,实现批次全程可追溯,可保障介入包产品的质量稳定性与供应连续性。
实施与交付
在交付实施环节,创奇医疗销售与技术团队前期与医院耗材管理部门及介入科室沟通,确认主流术式的组件清单、包装规格与灭菌要求,并提供免费打样与样品确认服务。订单确定后,生产部门按合同交期组织排产,销售部门全程跟进进度,成品经检验合格后安排出库,仓储部门按批次核验后进行物流分发。公司常规规格保持常备库存,可支持及时发货;定制订单按排产周期组织生产,并依据合同要求完成交付。
针对紧急订单或突发需求,公司启用应急排产与绿色通道,协调原料、生产、检验等环节加快流转,保障医院手术耗材的及时供应。同时提供售前选型指导、资质文件对接与售后技术支持,配合医院完成验收与入库流程。产品除供应国内近三十个省、市、自治区外,还可出口海外市场,支持医院直采、经销商分销与品牌代工等多种合作模式。
应用场景
创奇医疗一次性使用介入包主要应用于以下临床场景:一是心血管介入领域,包括冠状动脉造影、支架植入、急诊PCI等术式;二是神经介入领域,如脑血管造影、取栓术、颅内动脉瘤介入治疗等;三是外周血管介入领域,涵盖下肢动脉造影、血栓清除、血管狭窄球囊扩张等;四是肿瘤介入领域,适用于肝动脉化疗栓塞、肿瘤射频消融等操作;五是妇科等其他介入诊疗场景。产品整体供应的形式,有助于减少科室术前耗材准备的工作量,提升手术配合效率。
规格参数
- 型号:CQ-RJB-2020(其他型号可按需求定制)
- 无菌状态:经环氧乙烷灭菌,无菌提供(具体以实物为准)
- 主要材质:医用级透明膜、无纺布、医用敷料及高分子导管组件
- 组件构成:无菌洞巾、消毒棉、导管鞘、导丝、连接管、敷料等(可按需调整)
- 包装规格:独立纸塑包装,每包1套,具体以实物为准
- 适用范围:用于介入手术中的无菌操作覆盖与配套耗材供应
如您有采购需求或希望获取详细参数与样品,欢迎联系李经理 13806439945 洽谈。