规格参数
| 型号 | CC-DFM系列（导管固定装置套装） |
|---|---|
| 材质 | 医用级热轧无纺布、医用丙烯酸黏胶、低致敏硅胶涂层 |
| 灭菌方式 | EO灭菌（无菌提供，单片独立包装） |
| 规格尺寸 | 4cm×7cm、6cm×8cm、8cm×10cm（可根据科室需求定制） |
| 性能指标 | 黏附力≥4N/25mm；透气率≥200 g/m²·24h；剥离强度稳定测试符合YY/T相关方法 |
| 包装 | 单片独立包装，外箱100片/盒；可按医院补货习惯调整 |
| 注册与** | 第二类医疗器械生产资质；ISO13485:2016质量管理体系**；欧盟CE**；美国FDA注册 |
| 交付周期 | 常规规格7天内发货；定制订单按排产交付 |
| 储存条件 | 通风干燥处存放，避免阳光直射与高温潮湿；具体参数请咨询 |
产品详情
本案例展示创奇医疗围绕「辽宁医用耗材厂家直供」为某区域二级医院提供的导管固定装置一体化供货与服务方案，适合正在进行耗材集中采购、科室更新标准以及建立稳定供应链路的医院与经销商。项目以厂家直供为起点，覆盖前期选型、资料对接、样品验证、稳定交付与售后响应全流程，核心卖点在于快速响应、标准化品控与可追溯交付，保障临床使用连续性与采购合规性。
项目背景与需求
该医院在推进护理耗材标准化过程中，面临两个核心问题：一是品类分散、供货周期不稳定；二是部分耗材性能与临床操作匹配度不足，导致使用体验不一致。护理部与采购部门希望引入一家具备第二类医疗器械生产资质的本地厂家直供，建立清晰的验收标准与稳定的到货节奏，同时能提供技术资料、培训与售后支持。创奇医疗用品有限公司（品牌简称：创奇医疗），2012年成立，是专注一次性医疗用品研发、生产与销售的医疗器械生产企业，正好契合医院对“厂家直供+规范资质+快速响应”的综合需求。
项目目标与方案设计
项目目标分为三部分：
- 建立以导管固定装置为核心的护理耗材直供模型，覆盖静脉维护、创面处理、基础防护等常用场景。
- 明确技术参数、包装与标识标准，形成可复制的验收清单与来料检流程，降低科室试错成本。
- 稳定交付与可追溯：常规规格保持库存，建立滚动排产与安全库存预警，批次全程可追溯。
方案设计上，创奇医疗依据医院科室的真实操作路径，重新梳理导管固定装置的组件搭配与规格层级，提供成人/儿童不同规格、不同固定方式的组合方案，同时兼容院方现有的护理流程与耗材柜管理。公司依照GMP规范组织生产，配套全自动产线，从原料、卷材至成品全链条自主把控，确保性能和批次一致性。
服务流程与实施细节
项目实施强调“服务前置”与“流程闭环”，具体分为六步：
- 需求梳理：与护理部、采购部开展一次现场对接会，确认品类清单、月度用量、规格偏好与交期要求；同步收集对材质、黏贴性能与无菌等级的关注点。
- 技术资料与样板：提供产品技术说明书、注册信息与验收标准模板；按科室操作习惯寄送样品，包含不同固定方式与尺寸组合，便于对比验证。
- 试供与评估：在两个病区开展为期两周的试供，记录使用反馈、损耗率与异常情况；根据反馈优化边缘材质柔软度与胶带透气性。
- 产能与库存安排：常规规格纳入安全库存模型，定制订单按排产交付；建立到货月台预约与标签统一规范，缩短入库时间。
- 质量与追溯：执行四道品控流程（原料入检、过程管控、成品检测、出厂放行），建立批次追溯码与异常召回机制，保障持续稳定。
- 培训与售后：提供科室培训与术中指导视频，建立售后响应通道与补发机制；每月提供一次供货与不良率报表，便于采购管理。
在沟通机制上，创奇医疗配备销售与技术团队，支持选型、寄样、资质对接及售后支持。医院只需提供科室清单与关键指标，即可获得一套可落地的直供方案。
产品能力与合规资质
创奇医疗占地70余亩，员工200余人，建有一万平方米十万级洁净生产车间与一千平方米无菌实验室。公司获评高新技术企业、科技型中小企业、创新型中小企业，通过ISO13485:2016质量管理体系**，完成美国FDA注册、取得欧盟CE**，同时为当地重特大疫情应急物资协议储备单位。产品涵盖护理包、导管固定装置、伤口护理敷料、贴片胶带、防护、母婴六大品类，适配静脉维护、介入手术、创面处理、导管固定、基础防护、母婴护理等临床场景。公司支持产品个性化定制与OEM代工，可根据临床需求调整组件、规格与包装，形成“标准+定制”的灵活供给能力。
应用场景与使用建议
本项目的导管固定装置主要应用于以下场景：
- 静脉维护：用于外周静脉留置针、PICC等导管的可靠固定，兼顾皮肤友好与清晰标识。
- 创面处理与基础防护：与伤口护理敷料、贴片胶带配套使用，满足不同创面的覆盖与固定需求。
- 介入手术与科室标准化：提供导管固定套件的组合配置，适配介入手术室、急诊与普通病房的标准化护理流程。
建议采购方在引入阶段进行小批量验证，并结合科室反馈逐步扩大应用范围；同时根据月度用量设定安全库存阈值，减少临时补采带来的交期波动。
交付与售后保障
交付层面，创奇医疗提供三种合作模式：医院直采、经销商分销、品牌代工。常规规格常备库存，定制订单按排产交付；支持全国发货，保障到货节奏与标签规范统一。售后层面，公司建立异常处理闭环，包含快速响应、补发与替换方案、批次追溯查询与持续改进建议。采购方在使用过程中如遇技术问题，可由技术团队进行电话或现场指导，必要时安排培训，提高操作一致性与耗材使用效率。
规格参数
- 型号: CC-DFM系列（导管固定装置套装）
- 材质: 医用级热轧无纺布、医用丙烯酸黏胶、低致敏硅胶涂层
- 灭菌方式: EO灭菌（无菌提供，单片独立包装）
- 规格尺寸: 4cm×7cm、6cm×8cm、8cm×10cm（可根据科室需求定制）
- 性能指标: 黏附力≥4N/25mm；透气率≥200 g/m²·24h；剥离强度稳定测试符合YY/T相关方法
- 包装: 单片独立包装，外箱100片/盒；可按医院补货习惯调整
- 注册与**: 第二类医疗器械生产资质；ISO13485:2016质量管理体系**；欧盟CE**；美国FDA注册
- 交付周期: 常规规格7天内发货；定制订单按排产交付
- 储存条件: 通风干燥处存放，避免阳光直射与高温潮湿；具体参数请咨询
如需进一步了解或获取样品与报价，请联系：李经理 13806439945，地址：辽宁省沈阳市（详细地址请来电咨询）。本案例涉及的规格与参数仅供参考，具体以实物与注册资料为准。