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临床试验补充协议书本及最新下载

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合同纠纷 92℃

临床试验补充协议书本

尊敬的受试者,

您好!为了确保临床试验的顺利进行并保障您的权益,在试验过程中,有时需要制定补充协议书。补充协议书是在原始协议书的基础上进行修改、完善和补充的文件,以充分明确试验的具体内容和双方的责任义务。下面是一份临床试验补充协议书的本,供您参考:

协议补充书

针对临床试验(试验名称),试验协议要做如下修改和补充:

1.试验目的/研究目标:

原协议书内容:

协议内容修订:

2.试验设计/研究设计:

原协议书内容:

协议内容修订:

3.试验样本/研究样本:

原协议书内容:

协议内容修订:

4.试验方法/研究方法:

原协议书内容:

协议内容修订:

5.试验点指标/研究点指标:

原协议书内容:

协议内容修订:

6.试验计划/研究计划:

原协议书内容:

协议内容修订:

7.安全评估/安全监测:

原协议书内容:

协议内容修订:

8.试验中止/研究中止:

原协议书内容:

协议内容修订:

9.知情同意书/知情同意文件:

原协议书内容:

协议内容修订:

10.试验持续时间/研究持续时间:

原协议书内容:

协议内容修订:

以上为试验(研究)协议补充的内容,双方阅读并确认无误后,参试者和研究者签署补充协议书,并向试验(研究)伦理委员会提交审批。

受试者签名: 日期:

研究者签名: 日期:

请注意,以上本仅供参考,具体补充协议书的内容应根据实际情况进行修改和补充。

最新下载临床试验补充协议书本

为了保证最新的临床试验补充协议书本的完整性和权威性,建议您参考以下权威机构或组织的官方网站,以获取最新版本的补充协议书本:

1. 世界生组织(WHO)官方网站:https://www.who.int/

2. 食品监管理局(FDA)官方网站:https://www.fda.gov/

3. 洲管理局(EMA)官方网站:https://www.ema.europa.eu/

4. 国家监管理局(NMPA)官方网站:http://www.nmpa.gov.cn/

您可以在相关网站的搜索框中输入“临床试验补充协议书本”进行搜索,找到相应的文档下载或在线查看。请确保下载的文档是官方发布的最新版本,并注意文档的适用性和法律规定。

最后,临床试验是一重要的科学研究活动,希望您参与其中时能充分了解试验的目的、过程和风险,并与负责研究的机构保持密切联系,以确保您的权益得到充分保护。

参考资料:

1. 临床试验管理指南(2018年修订版),国家生健委员会生物医学技术伦理审查委员会,北京出版社。

临床试验补充协议书本及最新下载

本文充分考虑了自动排版,以便读者阅读时能够更好地理解和获取所需信息。

精彩评论

头像 动机在州 2023-08-18
下面是小编为大家带来的临床试验协议书(共15篇),希望大家能够喜欢!篇1:临床试验方案定义:试验方案(Poocol):叙述试验的条款背景、理论基础和目的。
头像 TEDCJK 2023-08-18
在不断进步的社会中,男女老少都可能需要用到协议,签订协议可以保护当事人的合法权益。到底应如何拟定协议呢?以下是小编收集整理的变更补充协议书,供大家参考借鉴。
头像 大众老公 2023-08-18
头像 红布林小姐 2023-08-18
临床试验合作协议书 篇1 甲方: 住址: 法人代表: 身份证号: 乙方: 住址: 法人代表: 身份证号: 合作概况已获得国家食品监管理局的批准(临床研究批件第号)进行临床研究。
头像 陈思彤 2023-08-18
有关试验合作协议书(推荐)一 受委托方(乙方): 因甲方正在进行新建地方铁路罗定至溪线第二~2合同(dk13 000~dk16 275)工,为了取得科学的检测数据。
头像 清流 2023-08-18
合同补充协议书篇二 第2篇:补充协议书本 协议书是社会生活中,协作的应当双方或数方,为保障各自的合法权益,经双方或数方共同协商达成一致意见后,签定的书面材料。
头像 吉祥豆 2023-08-18
乙方应按GCP的要求妥善保管临床试验资料,至少保存试验被批准上市后5年或临床试验止后5年。保存期满后,乙方可销毁试验资料,但销毁之前,应通知甲方。(2)提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 (3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书。